Somos especialistas en cerrar la brecha entre los estándares internacionales (FDA / EMA) y la normativa mexicana.
Transformamos expedientes regulatorios complejos en registros sanitarios aprobados, acompañando a nuestros clientes en el proceso para que medicamentos y dispositivos médicos lleguen al mercado con seguridad, cumplimiento y velocidad.
Portafolio de servicios
Licencias, Avisos y Cumplimiento para el Sector Salud Institucional
Operar una farmacia hospitalaria, almacén de medicamentos o establecimiento que maneje insumos para la salud requiere más que un registro de producto ante COFEPRIS. Requiere una cadena de autorizaciones vigentes, un Responsable Sanitario designado y cumplimiento con las Buenas Prácticas de Almacenamiento — todo bajo revisión constante de la autoridad.
AR México gestiona el proceso regulatorio completo para farmacias hospitalarias, cadenas farmacéuticas, almacenes de medicamentos y distribuidoras de insumos para la salud.
¿Por qué trabajar con nosotros?
Tener un producto aprobado en el extranjero no garantiza su acceso al mercado mexicano. COFEPRIS evalúa cada solicitud bajo los criterios del marco regulatorio mexicano en constante evolución.
Durante más de 6 años, hemos convertido los requisitos regulatorios en una estrategia clara de cumplimiento. Nuestro equipo conoce el lenguaje, los criterios y la lógica de la autoridad, permitiendo anticipar riesgos y facilitar el camino hacia la obtención del registro sanitario.
Sometemos y gestionamos registros para Dispositivos Médicos, Moléculas y Genéricos.
Evaluamos los documentos críticos para tu registro.
Armamos el expediente de acuerdo a la correcta clasificación de tu producto.
Trabajamos en el permiso para que tu producto pase a territorio mexicano.
Transformamos expedientes complejos en registros aprobados
Cada retro es experiencia que se transforma en resultados para nuestros clientes.
Por medio de la presente, queremos expresar nuestro más sincero agradecimiento y reconocimiento a AR México por su excelente labor en la gestión y obtención de nuestros registros sanitarios ante COFEPRIS. En un sector tan competitivo y regulado como el nuestro, el tiempo es un factor crítico. Tuvimos experiencias previas complicadas que amenazaban nuestros plazos de lanzamiento, pero el equipo de AR México demostró un conocimiento técnico profundo y una proactividad excepcional.Gracias a su acompañamiento estratégico, logramos:Obtener 15 registros sanitarios en el tiempo proyectado (18 meses o incluso antes). Cumplir de forma estratégica para reducir el costo con base a la solicitud de familias por registro sanitario.Destacamos especialmente la profesionalidad de AR México y la comunicación transparente durante todo el proceso, no fue solo un proveedor, sino un socio estratégico clave para el crecimiento de nuestro negocio.Recomendamos ampliamente sus servicios a cualquier empresa que busque resultados serios, rápidos y sin contratiempos en materia de regulación sanitaria.