Expertos en:
soluciones Regulatorias, Autorizaciones y Cumplimiento ante COFEPRIS
Transformamos el cumplimiento sanitario en una ventaja competitiva para que tu empresa opere con seguridad y sin riesgos regulatorios.
Gestión de Lincencias, Registro, GMP y Holder para empresas nacionales y extranjeras
Unidades de Negocio
Selecciona tu industria para acceder a estrategias de blindaje específicas.
Insumos para la Salud
Elaboración y revisión de expedientes nacionales e internacionales (COFEPRIS, FDA,) para la obtención de registros sanitarios bajo estricto formato CTD, para la comercialización en México y Centro América.
Agro: Nutrientes Vegetales y Plaguicidas
Soluciones Integrales ante COFEPRIS, SEMARNAT Y SADER, para la obtención y/o modificación de la Licencia Sanitaria (Fábrica/maquila) y obtención de registros sanitarios para la industria Agro
Aseguramiento de Calidad y Servicios de Salud
Elaboración de Sistemas de Gestión de Calidad, Preparamos a fabricantes para la obtención del Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación. Actuamos como tu “Shadow Staff” para blindar tus instalaciones antes de una visita de verificación.
Productos y Servicios
Acompañamos con estrategias para la clasificación y etiquetado de tus productos, protegemos tu marca y aseguramos su lugar en el anaquel sin riesgo de inmovilización.
Más que Gestores, somos tu aliado estratégico en Blindaje Regulatorio.
La autoridad sanitaria es binaria (Cumple/No Cumple). Nosotros aportamos el criterio científico, legal y comercial para encontrar el “Cómo si cumple” en un entorno normativo complejo.
Ingeniería y estrategia Regulatoria.
Ejecutamos estrategias en materia de regulación sanitaria, con la finalidad de que cada trámite cumpla de manera rigurosa y libre de riesgos.
Separa la Titularidad Legal de la Operación Comercial.
Tú conservas los derechos absolutos sobre tus registros, ganando la libertad de nombrar, cambiar o sumar distribuidores sin detener tu facturación ni iniciar trámites desde cero.
La regulación se ejecuta en la operación.
Somos tu equipo de Defensa Técnica ante auditorias en tu almacén o fábrica. Detectamos y neutralizamos riesgos operativos antes de que el verificador cruce tu puerta, asegurando el cumplimiento normativo y operación eficiente.
"Nuestra métrica de éxito no es sólo entregarte un documento sellado; es garantizar que tu producto llegue sin obstáculos regulatorios desde la aduana hasta el anaquel.
El Retorno en tiempo y presupuesto de alguno de nuestros clientes
Rompemos el estándar de la industria. Transformamos la burocracia en tiempos récord y ahorro financiero comprobable.
Trámites obtenidos en Primera Instancia (Sin prevenciones).
(El estándar del mercado es 6/10).
Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación.
(Vs. 18 meses del tiempo promedio tradicional).
Vía Tradicional optimizada.
(Vs. 30 meses del estándar actual en COFEPRIS).
Con nuestras estrategias de permisos de publicidad uno de nuestros clientes ha podio ahorrar esta cifra de manera anual.
VOLUMEN OPERATIVO
Trámites gestionados con éxito ante la Autoridad Sanitaria.
INFRAESTRUCTURA AUDITADA
Almacenes auditados y blindados bajo normativa vigente.
REGULARIZACIÓN
Licencias Sanitarias de Alto Riesgo (Rayos X, Plaguicidas, Medicamentos).
Un solo punto de contacto para múltiples mercados.
No necesitas contratar a un gestor en cada país. Desde nuestro corporativo en CDMX, Registramos tus productos en Estados Unidos y Centroamérica. Permitiéndote lograr expandir tu mercado.
Operamos desde la zona neurálgica de la capital mexicana. Nuestra proximidad operativa con la Sede Federal de COFEPRIS nos permite centralizar la estrategia para México y fungir como enlace técnico con agencias regulatorias internacionales.
Dirección: Av. Miguel Ángel de Quevedo 773, Edificio B, Piso 2, Col. Del Niño Jesús (San Francisco), Coyoacán, C.P. 04330, CDMX.
Teléfono Directo: (+52) 55 9057 2639.
Horario de Atención: Lunes a Viernes: 08:00 – 17:00 hrs.