Especialistas en la obtención de GMP (Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación) Nom 059/Nom 241.
Elaboramos Sistemas de Gestión de Calidad que no solo cumplen con la norma, sino que optimizan tu operación y aseguran la aprobación de visitas de verificación nacionales e internacionales.
¿Qué podemos hacer por ti?
Fabricas de medicamentos y dispositivos
Nuestros servicios incluyen:
- Auditorias.
- Evaluación de su nivel de cumplimiento.
- Obtención de GMP.
- Elaboración y acompañamiento de proceso documental para el cumplimiento de establecimientos.
- Sistema de Gestión de Calidad.
- Capacitaciones.
- Unidad de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia.
- Elaboración y presentación de informes.
Almacenes de medicamentos y dispositivos
Nuestros servicios incluyen:
- Auditorias.
- Evaluación de su nivel de cumplimiento.
- Sistema de Gestión de Calidad.
- Elaboración y acompañamiento de proceso documental para el cumplimiento de establecimientos.
- Capacitaciones.
- Licencias sanitarias.
- Armado de expedientes, actualizaciones, modificaciones, prórrogas y soporte en cumplimiento normativo.
- Avisos de responsables sanitarios.
- Validación de sistemas computacionales.
- Elaboración y de protocolos y reportes.
Farmacias
Nuestros servicios incluyen:
- Auditorias.
- Sistema de Gestión de Calidad.
- Capacitaciones.
- Licencias sanitarias.
- Gestión de altas, bajas, modificaciones.
- Avisos de responsables sanitarios.
- Validación de sistemas computacionales.
- Elaboración y de protocolos y reportes.
¿Qué podemos hacer por ti?
Fabricas de medicamentos y dispositivos
Nuestros servicios incluyen:
- Auditorias.
- Evaluación de su nivel de cumplimiento.
- Obtención de GMP.
- Elaboración y acompañamiento de proceso documental para el cumplimiento de establecimientos.
- Sistema de Gestión de Calidad.
- Capacitaciones.
- Unidad de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia.
- Elaboración y presentación de informes.
Almacenes de medicamentos y dispositivos
Nuestros servicios incluyen:
- Auditorias.
- Evaluación de su nivel de cumplimiento.
- Sistema de Gestión de Calidad.
- Elaboración y acompañamiento de proceso documental para el cumplimiento de establecimientos.
- Capacitaciones.
- Licencias sanitarias.
- Armado de expedientes, actualizaciones, modificaciones, prórrogas y soporte en cumplimiento
normativo. - Avisos de responsables sanitarios.
- Validación de sistemas computacionales.
- Elaboración y de protocolos y reportes.
Farmacias
Nuestros servicios incluyen:
- Auditorias.
- Sistema de Gestión de Calidad.
- Capacitaciones.
- Licencias sanitarias.
- Gestión de altas, bajas, modificaciones.
- Avisos de responsables sanitarios.
- Validación de sistemas computacionales.
- Elaboración y de protocolos y reportes.
¿Qué podemos hacer por ti?
Fabricas de medicamentos y dispositivos
Nuestros servicios incluyen:
- Auditorias.
- Evaluación de su nivel de cumplimiento.
- Obtención de GMP.
- Elaboración y acompañamiento de proceso documental para el cumplimiento de establecimientos.
- Sistema de Gestión de Calidad.
- Capacitaciones.
- Unidad de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia.
- Elaboración y presentación de informes.
Almacenes de medicamentos y dispositivos
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- Auditorias.
- Evaluación de su nivel de cumplimiento.
- Sistema de Gestión de Calidad.
- Elaboración y acompañamiento de proceso documental para el cumplimiento de establecimientos.
- Capacitaciones.
- Licencias sanitarias.
- Armado de expedientes, actualizaciones, modificaciones, prórrogas y soporte en cumplimiento normativo.
- Avisos de responsables sanitarios.
- Validación de sistemas computacionales.
- Elaboración y de protocolos y reportes.
Farmacias
Nuestros servicios incluyen:
- Auditorias.
- Sistema de Gestión de Calidad.
- Capacitaciones.
- Licencias sanitarias.
- Gestión de altas, bajas, modificaciones.
- Avisos de responsables sanitarios.
- Validación de sistemas computacionales.
- Elaboración y de protocolos y reportes.
El error más costoso es el que tu equipo ya dejó de ver.
La “Ceguera de una Planta o Maquiladora” es la causa principal de clausuras y rechazos de Certificados de Buenas Prácticas (BPF). No te arriesgues a que un verificador encuentre fallas en tus PNOs o en tus flujos de proceso que pudieron evitarse.
En AR México actuamos como un “Shadow Staff” (equipo sombra) que audita, detecta y corrige riesgos críticos antes de que la autoridad llegue a tu planta o almacén.
Conoce nuestro proceso
Regularizamos plantas y maquiladoras de insumos para la salud.
Principales Servicios de Calidad
01
Buenas Prácticas de Fabricación (GMP).
Obtén en un tiempo récord, nuestro estándar son 6 meses vs 18 meses del tiempo promedio tradicional.
02
Transferencia de tecnología y validación de métodos analíticos.
Trámites obtenidos en Primera Instancia (Sin prevenciones). (El estándar del mercado es 6/10).
03
Unidad de Farmacovigilancia:
No solo obtenemos el registro, aseguramos su permanencia mediante el cumplimiento de reportes de seguridad post-mercado.
Nuestros clientes
Asegura el cimiento de tu establecimiento sanitario
Evita el costo millonario de una línea de producción detenida o una licencia revocada. Obtén la certeza de un sistema de ingeniería sanitaria global.
Casos de Éxito
Cada retro es experiencia que se transforma en resultados para nuestros clientes.