El establecimiento
Primero ponemos en regla el establecimiento
Licencia sanitaria con las líneas autorizadas si eres fábrica o formuladora; aviso de funcionamiento si eres comercializadora.
Agro: Plaguicidas y Nutrientes
Licencia sanitaria de control de plagas y registros de plaguicidas y nutrientes
En el sector agro el orden de las autorizaciones no es negociable: el expediente de registro de tu producto pide el aviso de funcionamiento o la licencia sanitaria del establecimiento. Sin esa autorización previa, el registro no avanza.
Fábricas y formuladorasComercializadoras e importadorasServicios de control de plagas urbanas
Desde 2016 · Más de 800 trámites ante la autoridad sanitaria · Más de 30 licencias sanitarias, entre ellas de plaguicidas
Ayudamos al sector agro a cumplir con COFEPRIS; no vendemos ni aplicamos producto
Para que no pierdas tiempo: esto es lo que hacemos y lo que no.
- SíAsesoramos a las empresas que fabrican, formulan, importan, comercializan o aplican plaguicidas y nutrientes vegetales para que cumplan lo que la autoridad exige: licencia sanitaria, responsable sanitario y registro de producto.
- NoNo vendemos, distribuimos ni representamos marcas de fertilizante, plaguicida, herbicida o nutriente vegetal.
- NoNo prestamos servicios de fumigación, aplicación de plaguicidas ni manejo integrado de plagas. Asesoramos a las empresas que sí los prestan para que operen en regla.
- NoNo impartimos cursos ni aplicamos exámenes de certificación individual para técnicos aplicadores. La licencia en la que te acompañamos es la del establecimiento, no la credencial de la persona.
Acompañamos a fábricas, formuladoras y empresas de control de plagas en su licencia sanitaria, y en el registro de plaguicidas y nutrientes vegetales ante la autoridad que corresponde a cada producto.
Registro sanitario de plaguicidas en México
Registro de nutrientes vegetales y biofertilizantes ante COFEPRIS
Qué es, para el registro
Un plaguicida no se registra por su fórmula sino por su expediente: identidad y composición, toxicología, comportamiento ambiental, eficacia y etiquetado.
La primera pregunta real no es dónde se presenta sino qué es el producto: un nutriente vegetal, un biofertilizante, o un producto que además declara o insinúa una acción plaguicida.
Qué autoridad interviene y en qué
La autoridad es la misma para las dos familias; lo que cambia es el expediente
- COFEPRIS
- Recibe y resuelve el registro sanitario bajo el esquema PLAFEST, tanto de plaguicidas como de nutrientes vegetales.
- SADER
- Emite el dictamen técnico de efectividad biológica que el expediente exige. No es un registro paralelo: es un documento que se integra al expediente de COFEPRIS.
- SEMARNAT
- Participa en el ámbito de su competencia, entre otros en las sustancias vinculadas con la protección de la capa de ozono.
Ante quién se presenta
Ante COFEPRIS, que lo recibe y resuelve bajo el esquema PLAFEST.
Ante COFEPRIS, no ante SADER. Es la homoclave COFEPRIS-06-022, y su modificación por cambio o ampliación de uso es la COFEPRIS-06-018-A.
La decisión que más cuesta
La categoría del producto define qué estudios se exigen, y esa clasificación es la decisión que más impacta el costo total del registro, porque determina en qué se invierte antes de presentar.
Un producto que se promueve por su efecto sobre una plaga no se registra como nutriente, aunque su composición lo parezca, y el argumento de venta con el que llega a nosotros suele ser la primera pista.
¿Tu producto declara acción sobre plagas? Entonces la ruta es la de plaguicidas
Qué integramos
La clasificación y la ruta antes de encargar estudios, el dossier técnico —identidad, toxicología, comportamiento ambiental y eficacia—, el dictamen de efectividad biológica y la revisión del etiquetado.
La clasificación y la figura que le corresponde, el expediente técnico conforme a la categoría, la revisión del etiquetado y de sus declaraciones, y el permiso de importación cuando el producto entra al país.
Qué pide del establecimiento
En las dos familias, el expediente del producto pide el aviso de funcionamiento cuando se trata de una comercializadora, o el número de licencia sanitaria cuando es fábrica o formuladora. Por eso el establecimiento va antes que el producto.
No vendemos ni distribuimos fertilizante. Si lo que buscas es comprar producto, esta no es la página. Registramos el producto de quien lo fabrica, formula o importa.
Cuéntanos qué nutriente quieres registrar
El riesgo técnico
Primero se autoriza el establecimiento, después el producto
En el sector agroquímico el orden de las autorizaciones no es negociable. No puedes registrar un producto si el establecimiento no cuenta con la licencia sanitaria vigente y con las líneas autorizadas para los productos que comercializas.
FundamentoLa fracción II del artículo 198 de la Ley General de Salud somete a autorización sanitaria la elaboración, fabricación o preparación de plaguicidas y nutrientes vegetales; la fracción III somete a la misma autorización la aplicación de plaguicidas. Y el propio artículo 198 exige que la solicitud se presente previamente al inicio de actividades.
En AR México ordenamos esa secuencia desde el inicio, para que el registro de tus productos no dependa de una autorización previa pendiente.
Si eres fábrica o formuladora
Primero · establecimientoLicencia sanitaria con líneas autorizadas
Después · productoRegistro de cada plaguicida o nutriente
- Qué pide el expediente del productoEl número de licencia sanitaria del establecimiento
- Qué decide si un producto se puede registrarLas líneas que quedaron autorizadas en la licencia
- En qué te acompañamosLicencia sanitaria del establecimiento, líneas autorizadas, responsable sanitario y auditoría de cumplimiento
Si eres comercializadora o importadora
Primero · establecimientoAviso de funcionamiento
Después · productoRegistro de cada plaguicida o nutriente
- Qué pide el expediente del productoEl aviso de funcionamiento del establecimiento
- Si el producto entra al paísEl permiso de importación, además del registro
- En qué te acompañamosAviso de funcionamiento, registro sanitario de plaguicidas y nutrientes vegetales, clasificación y armado del dossier técnico
Proceso
Así ordenamos tus autorizaciones, del establecimiento al producto
Clasificación del producto
Clasificamos el producto antes de encargar estudios
La categoría define qué estudios se exigen y en qué se invierte antes de presentar.
Registro del producto
Integramos el expediente y te acompañamos en su ingreso ante COFEPRIS
Con el dictamen de efectividad biológica y la revisión del etiquetado, y seguimiento hasta la resolución.
- 01El establecimiento
- 02Clasificación del producto
- 03Registro del producto
Licencia sanitaria
Licencia sanitaria para fábricas, formuladoras y empresas de control de plagas
Si fabricas o formulas plaguicidas o nutrientes vegetales, o prestas servicios de control de plagas, la licencia sanitaria es la autorización que habilita todo lo demás.
- Alta del establecimiento y definición de las líneas que quedan autorizadas, que es lo que después permite o impide registrar cada producto.
- Designación del responsable sanitario con el perfil que la norma exige para el tipo de establecimiento.
- Manuales y procedimientos operativos, y los certificados de servicio que la norma exige cuando la actividad es control de plagas.
- Preparación para la visita de verificación, con el criterio con el que se evalúa la instalación.
Situaciones frecuentes
Las tres situaciones que más atendemos en esta unidad
El registro detenido por la línea que no estaba
El producto tenía su expediente listo, pero la licencia del establecimiento no incluía la línea correspondiente, y el registro no podía avanzar hasta corregir la autorización previa.
El producto clasificado por su composición y no por lo que declara
Se preparó como nutriente vegetal y la etiqueta prometía un efecto sobre plagas; la figura y el expediente no correspondían a lo que el producto decía ser.
La aplicadora que opera con el aviso equivocado
Presta servicio de control de plagas a terceros con un aviso de funcionamiento, cuando la aplicación de plaguicidas requiere autorización sanitaria conforme a la fracción III del artículo 198.
Formuladoras, importadoras y empresas de control de plagas que operan con AR México
Si ya viviste un registro detenido porque la licencia no tenía la línea autorizada, conoces su costo, y no se mide en honorarios: se mide en el tiempo que el producto pasó fuera del mercado. Empezar por el orden correcto es la forma de no pagarlo dos veces.
Cuéntanos qué fabricas, importas o aplicas
En la primera consulta comercial sin costo definimos qué autorizaciones corresponden a tu establecimiento y a cada producto, y en qué orden atenderlas.
Recibido.
Preguntas frecuentes
¿Qué licencia necesita una empresa de control de plagas o fumigación?
Las empresas que aplican plaguicidas como servicio requieren licencia sanitaria de establecimiento y responsable sanitario designado ante COFEPRIS. Sin ella la operación es irregular y expone a la empresa a suspensión de actividades. Es el trámite con más demanda de esta unidad y donde AR México concentra su experiencia en el sector.
¿Cómo se registra un plaguicida en México y qué autoridades intervienen?
COFEPRIS resuelve el registro. SADER emite el dictamen de efectividad biológica para plaguicidas de uso agrícola, y SEMARNAT participa en el ámbito de su competencia. El expediente exige evidencia técnica de eficacia, toxicidad e impacto, y el criterio de armado varía según la categoría del producto. Determinar la ruta correcta antes de invertir en estudios es la decisión que más impacta el costo total.
¿Los nutrientes vegetales y biofertilizantes se registran ante COFEPRIS o ante SADER?
Ante COFEPRIS. El registro de nutrientes vegetales y biofertilizantes se presenta ante COFEPRIS —homoclave COFEPRIS-06-022—, y SADER interviene con el dictamen de efectividad biológica que se integra al expediente. La frontera no siempre es evidente en productos de composición mixta, y clasificar mal puede derivar en prevenciones que retrasan el registro.
¿Mi producto es un nutriente vegetal o un plaguicida?
Depende de lo que el producto es y de lo que declara. Un producto que se promueve por su efecto sobre una plaga no se registra como nutriente, aunque su composición lo parezca, y el argumento de venta con el que llega a nosotros suele ser la primera pista. Esa lectura decide la figura, el expediente y los estudios que se exigen.
¿Qué se necesita para importar plaguicidas o agroquímicos a México?
Se requiere el registro del producto ante la autoridad que corresponda y el permiso de importación aplicable, además de que el establecimiento importador tenga su autorización vigente. AR México acompaña a importadoras y comercializadoras del sector en el paquete completo.
¿AR México presta servicios de fumigación o control de plagas?
No. AR México no ejecuta fumigación, aplicación de plaguicidas ni manejo integrado de plagas. Asesora a las empresas que sí prestan esos servicios para que cumplan lo que la autoridad exige: licencia sanitaria, responsable sanitario y cumplimiento normativo. Si buscas contratar un servicio de fumigación, AR México no es el proveedor.
¿Venden plaguicidas, fertilizantes, agroquímicos o nutrientes vegetales?
No. AR México no vende, distribuye ni representa marcas de producto agroquímico. No es proveedor de fertilizantes, plaguicidas, herbicidas ni nutrientes vegetales. Su servicio es la consultoría regulatoria para las empresas que los fabrican, formulan, importan o comercializan.
¿Imparten cursos o aplican exámenes para obtener licencia de control de plagas?
No. AR México no imparte capacitación ni aplica exámenes de certificación individual para técnicos aplicadores. La licencia en la que acompaña es la del establecimiento ante la autoridad sanitaria, no la credencial de la persona que aplica.
¿Atienden solo a empresas aplicadoras o también a fabricantes e importadoras?
AR México atiende toda la cadena del sector: fabricantes, formuladoras, comercializadoras, importadoras y empresas de servicios de control de plagas. Cada perfil tiene una ruta regulatoria distinta y en la primera consulta se define cuál corresponde.