Insumos para la Salud
Armamos el expediente y sostenemos la titularidad del registro.
Medicamentos Dispositivos y equipo médico
Consultoría regulatoria ante COFEPRIS
Convertimos el cumplimiento ante COFEPRIS en ventaja competitiva
Licencias sanitarias, registros sanitarios, certificación de Buenas Prácticas de Fabricación y titularidad de registros (Holder) para empresas nacionales y extranjeras, con el criterio técnico, legal y comercial que cada expediente necesita.
Desde 2016 · Más de 800 trámites ante la autoridad sanitaria · Coyoacán, a pasos de COFEPRIS Federal
Entrada por industria
Cada industria tiene su propia ruta regulatoria
Elige la tuya: la autoridad, la norma y el orden de los trámites cambian según lo que fabricas, importas o el servicio que prestas.
Agro
Plaguicidas y nutrientes: primero la licencia de la formuladora, después el registro.
Calidad
Auditamos tu planta con el criterio del verificador, antes de su visita.
Productos y Servicios
Clasificamos y etiquetamos cosméticos, suplementos y alimentos.
Hospitales
Mantenemos vigente lo que revisa una verificación sanitaria.
Entrada por trámite
Ver el trámite
Ver el trámite
Ver el trámite
No todas las empresas empiezan por el mismo trámite
Si ya sabes cuál necesitas, entra directo. Si no, el hub te lleva al que corresponde a tu establecimiento y a tu producto.
Aviso de funcionamiento
Cuál de los cuatro te corresponde, el plazo de treinta días previos y cuándo hay que actualizarlo.
Registro sanitario
Qué figura le corresponde a tu producto y qué integra el expediente antes de invertir en él.
Licencia sanitaria
Qué establecimientos la requieren y qué evalúa la autoridad antes de otorgarla.
Posicionamiento
La autoridad dictamina si cumples; nosotros construimos cómo sí cumples
La evaluación sanitaria es binaria: cumple o no cumple. Nuestro trabajo empieza antes, con el criterio científico, legal y comercial para diseñar la ruta en la que tu producto o establecimiento sí cumple.
FUNDAMENTO · Ley General de Salud, Título Décimo Segundo. La resolución de la autoridad sanitaria admite dos sentidos; el expediente se construye para el primero.
Qué hacemos distinto
Empezamos antes del expediente y seguimos después de la resolución
Antes de ingresar
Diseñamos la ruta antes de ingresar el expediente
Definimos clasificación, ruta y orden de trámites para que cada expediente llegue completo y con el criterio de la norma aplicable, y así reducir el riesgo de prevenciones.
Una prevención no es un rechazo
Durante el trámite
Acompañamos cada etapa hasta la resolución
Presentamos, damos seguimiento y contestamos los oficios que la autoridad emita, con el mismo criterio con el que se armó el expediente.
9.6 de cada 10 trámites concluidos · base: más de 800 desde 2016
Después de obtenerlo
Mantenemos vigente lo que obtuviste
Comunicamos cada cambio dentro del plazo, atendemos modificaciones y prórrogas, y preparamos tu operación para la siguiente visita de verificación.
«Nuestra métrica de éxito no es entregarte un documento sellado: es que tu producto recorra el camino del éxito en su comercialización con las autorizaciones que le correspondan».
- 01Antes de ingresar
- 02Durante el trámite
- 03Después de obtenerlo
Resultados
Estos resultados están documentados en expedientes reales
Cada cifra corresponde a un caso documentado o a la base completa de trámites desde 2016. Ninguna se compara contra un promedio de mercado.
9.6
de cada 10 trámites concluidos
BASE · más de 800 trámites ante la autoridad sanitaria desde 2016
6
meses para el Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación
BASE · un caso documentado
10
meses para un registro de dispositivo médico por vía tradicional
BASE · un caso documentado
$1.5 mdp
de ahorro anual de un cliente en permisos de publicidad
BASE · un cliente, cifra anual
Volumen operativo
La base sobre la que se sostiene todo lo anterior
+800
trámites gestionados ante la autoridad sanitaria desde 2016
+200
almacenes auditados bajo la normativa vigente
+30
licencias sanitarias obtenidas: medicamentos, plaguicidas y rayos X
Prueba social
Empresas reguladas que ya operan con AR México
Cobertura
Un solo equipo coordina tu estrategia en varios mercados
Desde Coyoacán, a pasos de COFEPRIS Federal, centralizamos la estrategia. Con alianzas y representación en diez países de América, gestionamos trámites en los dos sentidos: para que tu producto entre a México y para que salga de México hacia esos mercados.
AR México es una firma privada e independiente de consultoría regulatoria. No forma parte de COFEPRIS, SEMARNAT ni SADER.
Alianzas y representación
- México · COFEPRIS
- Estados Unidos · FDA
- Guatemala
- El Salvador
- Honduras
- Nicaragua
- Costa Rica
- Venezuela
- Ecuador
- Perú
- Bolivia
Farmacéuticas, formuladoras, marcas de consumo y hospitales ya resolvieron con nosotros su ruta ante COFEPRIS. La tuya empieza con la misma pregunta: qué trámite te aplica y en qué orden.
Evaluamos qué trámite corresponde a tu caso y en qué orden gestionarlo, antes de cotizar.