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AR México
Corporativo

AR México, consultoría regulatoria sanitaria ante COFEPRIS desde 2016

No vemos la regulación como un obstáculo burocrático, sino como una estructura que, bien alineada, impulsa el crecimiento de los proyectos, desde la planta hasta el anaquel.

Somos una firma mexicana, privada e independiente, con sede en Coyoacán, a pasos de COFEPRIS Federal. Combinamos ingeniería regulatoria y estrategia técnico-comercial para empresas farmacéuticas, de dispositivos médicos, agroindustriales y de productos de consumo, y para establecimientos de salud.

Desde 2016 · Más de 800 trámites ante la autoridad sanitaria · Coyoacán, a pasos de COFEPRIS Federal

Gobierno corporativo

Construimos la base regulatoria sobre la que crecen nuestros clientes

Misión
Brindar asesoría especializada en regulación sanitaria, a través de un modelo flexible que permite a nuestros clientes establecer una base sólida para el crecimiento de sus negocios.
Visión
Convertirnos en la empresa mexicana líder en consultoría y gestión regulatoria sanitaria, basándonos en los pilares de eficacia, adaptabilidad y compromiso.

Tres principios guían cómo pensamos, analizamos y ejecutamos cada proyecto

Asertividad

Expresamos nuestros pensamientos y sentimientos de forma honesta, directa y correcta, siempre enfocados en el resultado que nuestros aliados esperan.

Responsabilidad

Somos conscientes acerca de las consecuencias que tiene todo lo que hacemos; por ello nuestros clientes nos brindan su confianza y cumplimos los compromisos adquiridos en tiempo y forma.

Moldeamiento

Dentro de un modelo de disciplina, afinamos las destrezas y habilidades que nos llevan al éxito en cada gestión y desarrollo para nuestros clientes.

Por qué elegirnos

Qué cambia cuando la regulación se trabaja como estrategia

  1. Antes de ingresar

    Diseñamos la ruta antes de ingresar el expediente

    Criterio científico, legal y comercial para definir clasificación, ruta y orden de trámites, de modo que el expediente llegue completo y con el criterio de la norma aplicable, en lugar de presentarlo y esperar.

  2. Durante el trámite

    Te acompañamos en cada etapa hasta la resolución

    Te acompañamos en el ingreso, damos seguimiento y preparamos la respuesta a cada oficio que la autoridad emita, con el mismo criterio con el que se integró el expediente.

  3. Después de obtenerlo

    Mantenemos vigente lo que obtuviste

    Comunicamos cada cambio dentro del plazo, atendemos modificaciones y prórrogas, y preparamos tu operación para la siguiente visita de verificación. Dos formas de hacerlo, según tu caso:

Desde 2016 convertimos requisitos regulatorios en estrategias de cumplimiento. Nuestro equipo conoce el lenguaje, los criterios y la lógica de la autoridad, y trabaja exclusivamente por los canales oficiales.

Cómo comprobarlo

Cómo puedes comprobar lo que aquí afirmamos

La información regulatoria de una empresa —qué trámites tiene en curso, en qué etapa está, qué observaciones recibió— es información sensible de negocio. Por eso no publicamos casos de nuestros clientes. Publicamos lo que sí puedes comprobar: cifras con su base y los logotipos de quienes nos autorizan a mostrarlos.

+800

trámites ante la autoridad sanitaria desde 2016

9.6

de cada 10 trámites concluidos

BASE · más de 800 trámites desde 2016
+200

almacenes auditados bajo la normativa vigente

+30

licencias sanitarias, entre ellas de medicamentos, plaguicidas y rayos X

Tres cosas que no vas a encontrar en este sitio, y por qué

  • Casos con nombre de cliente
  • Testimonios firmados
  • Tasas de aprobación presentadas como promesa

Las dos primeras exponen información que no es nuestra. La tercera es una promesa que nadie puede sostener, porque la resolución la dicta la autoridad.

Empresas reguladas que operan con AR México

Los logotipos y nombres que publicamos están aquí con autorización expresa de cada cliente, y son los mismos que aparecen en cada página de unidad.

  • Onnea Geld
  • Livceller Biotechnology
  • BBB
  • Zorro
  • Petvi
  • Aplicafarma
  • Netflix
  • Blush-Bar
  • Cosmetic Colors
  • Future Nutrition
  • Grupo DAGS
  • AgroScience
  • Ackerman Pharma
  • Biosa
  • Group KPS
  • Granjas Carroll de México
  • OceanMedic
  • Agroba
  • Medyca Bosques
  • Lyncott
  • PiSA Farmacéutica
  • VINNO
  • EuroEtika
  • Grupo CL
  • Medprin
  • Chopo
  • Zilis
  • Shamir
  • La Generosa Farmacias
  • Farmil
  • TecnoMed
  • Bausch + Lomb
  • Berrymex
  • Farmiral
  • Salubox
  • PROA Grupo Diagnóstico
  • SPI Medical
  • Agripintech
  • Marzam
  • Orto-Gama
  • Sago Supply
  • Nuvimedix
  • ISSEG Farmacias
  • FMedical
  • Cosmonova
  • Mongui Organic Foods
  • Hospital Angeles
  • Bio-Rad
  • Farmacia Santa Rita
  • Livecells
  • EssilorLuxottica
  • Yerbatex
  • Dans le Noir?
  • Boreal Farmacéutica
  • GAES
  • MDK Grupo Farmacéutico
  • Chemstar
  • Mf
  • Farmacia Canaria
  • Seltz

Todo lo que acabas de leer lo dice una firma sobre sí misma. La forma más directa de comprobarlo es con tu propio caso.

Compruébalo con tu caso: haz tu prediagnóstico

Responde tres preguntas y ve qué trámites te corresponden, en qué orden y por qué, antes de dejar cualquier dato. Con tu ruta en mano, un especialista la revisa contigo en la primera consulta comercial sin costo.

  • Tu ruta completa antes de dejar cualquier dato
  • Después, primera consulta comercial sin costo ni compromiso
  • Especialista asignado según tu industria

Hacer mi prediagnóstico

Así funciona el prediagnóstico
  1. 1¿Qué comercializas u operas?Tu giro decide qué parte de la ley aplica.
  2. 2¿Qué necesitas hacer?Abrir, registrar, importar, anunciar: marca todo lo que aplique.
  3. 3La pregunta que decide tu casoSolo aparece si la ley la usa para decidir.
  4. ✓Tu ruta, en ordenTu figura, tus trámites con homoclave y por dónde empezar.
Empezar mi prediagnóstico

Preguntas sobre AR México

¿Qué es AR México y a qué se dedica?

AR México (Assistance Regulatory México) es una firma mexicana, privada e independiente, de consultoría regulatoria sanitaria ante COFEPRIS, SEMARNAT y SADER. Acompaña a empresas de la industria farmacéutica, de dispositivos médicos, agroindustrial, de cosméticos y de alimentos, y a establecimientos de salud. Desde 2016 ha presentado más de 800 trámites ante la autoridad sanitaria, y 9.6 de cada 10 trámites concluidos obtuvieron resolución favorable. Su sede está en Coyoacán, Ciudad de México, a pasos de COFEPRIS Federal.

¿AR México es parte de COFEPRIS o una oficina de gobierno?

No. AR México es una firma privada e independiente de consultoría regulatoria. No forma parte de COFEPRIS, SEMARNAT ni SADER. Acompaña a sus clientes ante la autoridad: prepara el expediente, lo integra con el criterio técnico correcto y le da seguimiento hasta la resolución. Su sede está en Coyoacán, CDMX, a pasos de las oficinas de COFEPRIS Federal.

¿AR México vende medicamentos, dispositivos médicos o plaguicidas?

No. AR México no comercializa, distribuye ni vende productos de ningún tipo. No maneja medicamentos, dispositivos médicos, cosméticos, plaguicidas ni fertilizantes como mercancía. Su servicio es la consultoría regulatoria para que las empresas que sí los fabrican o importan puedan operar conforme a la normativa.

¿AR México presenta denuncias contra empresas ante COFEPRIS?

No. AR México no presenta denuncias, quejas ni reportes contra terceros ante la autoridad sanitaria. Su trabajo es preventivo y de cumplimiento: acompaña a las empresas para que cumplan la normativa y lleguen preparadas a sus visitas de verificación.

¿AR México entrega formatos o plantillas para hacer el trámite por cuenta propia?

No. AR México no distribuye formatos ni plantillas para hacer el trámite por cuenta propia. Publica guías de diagnóstico para identificar qué trámite aplica a cada caso; la integración del expediente y su seguimiento los realiza su equipo. Lo que sí es sin costo es la primera consulta comercial, donde se determina qué trámite corresponde a tu caso.

¿AR México atiende empresas fuera de la Ciudad de México?

Sí. AR México atiende empresas de toda la República Mexicana. La sede está en Coyoacán, CDMX, por proximidad a COFEPRIS Federal, que es la instancia donde se resuelven los trámites de alcance nacional. AR México no es una oficina estatal ni sustituye a las COEPRIS locales, pero también acompaña los trámites ante ellas cuando el caso lo requiere.

¿AR México publica los nombres de sus clientes?

Solo con autorización expresa de cada cliente. La información regulatoria de una empresa —qué trámites tiene en curso, en qué etapa está, qué observaciones recibió— es información sensible de negocio. Los logotipos que aparecen en este sitio están publicados con esa autorización.

¿AR México publica casos de sus clientes?

No. Un caso con nombre, producto o circunstancia identificable expone información que no es nuestra. Publicamos cifras agregadas con su base y los logotipos que cada cliente autoriza, y en la primera consulta comercial explicamos cómo trabajaríamos tu caso.