Diagnóstico
Diagnóstico de cumplimiento
Evaluamos tu establecimiento según los servicios que prestas e identificamos las brechas que un verificador detectaría primero.
Hospitales y Establecimientos de Servicios de Salud
Cumplimiento sanitario COFEPRIS para hospitales, clínicas y consultorios
Del riesgo de clausura a la operación con certeza sanitaria. Evaluamos tus instalaciones y procesos, integramos y mantenemos al día la documentación regulatoria, elaboramos PNO y preparamos las licencias, avisos y responsables sanitarios que aplican a tu establecimiento, para que tu equipo se concentre en sus pacientes.
Desde 2016 · Más de 800 trámites ante la autoridad sanitaria · Más de 30 licencias sanitarias, entre ellas de rayos X
Lo que hacemos y lo que no
La resolución la decide la autoridad. Nuestro trabajo es que el establecimiento y su expediente lleguen en condiciones de ser evaluados.
- SíAcompañamos a hospitales, clínicas, laboratorios clínicos y consultorios en el cumplimiento sanitario del establecimiento: licencias, avisos, responsable sanitario y preparación para la verificación.
- NoNo prestamos servicios médicos, de diagnóstico ni de laboratorio, y no vendemos equipo ni insumos médicos.
- NoNo atendemos cédulas profesionales, certificaciones de especialidad ni acreditaciones individuales del personal médico. Acompañamos la designación del responsable sanitario del establecimiento, que es una figura distinta de la credencial profesional.
- NoTrabajamos con establecimientos. No atendemos trámites personales del médico ni de particulares.
Cada servicio que prestas tiene requisitos sanitarios propios
Lo que decide qué autorizaciones necesita tu establecimiento no es su tamaño ni su denominación comercial, sino los servicios que presta: hospitalización, actos quirúrgicos, obstetricia, diagnóstico, toma de muestras, imagenología. Determinar qué figura te corresponde es el primer paso.
Hospitales, clínicas y laboratorios clínicos
Consultorios médicos y dentales
En qué te acompañamos
Licencias sanitarias por cada acto que realizas, más los avisos, permisos y responsables que exige la operación.
Aviso de funcionamiento, PNO y auditoría de cumplimiento a la medida de un consultorio.
Alcance
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- Auditoría de cumplimiento sanitario
- Licencias sanitarias por acto: actos quirúrgicos, transfusión sanguínea, hemodiálisis; medicina regenerativa, células troncales y germinales; rayos X (mastografía y tomografía), trasplantes, farmacia hospitalaria
- Armado de expedientes, actualizaciones, modificaciones y prórrogas
- Permisos de construcción
- Sistema de gestión de calidad y PNO
- Avisos de funcionamiento
- Avisos de responsable sanitario
- Responsable de operación y funcionamiento
- Permiso de publicidad
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- Auditoría de cumplimiento sanitario
- Sistema de gestión de calidad y PNO según las actividades
- Avisos de funcionamiento
El servicio que cambia el régimen
Equipos de rayos X e imagenología
Los equipos que emiten radiación ionizante están sujetos a requisitos específicos que involucran tanto la autorización del establecimiento como el cumplimiento aplicable al equipo y a su operación. Es un régimen distinto al de una clínica sin equipo radiológico, y la omisión es una de las causas frecuentes de observación en verificación.
- Licencia sanitariaDel establecimiento, para el servicio de imagenología.
- Responsable de operaciónY funcionamiento del equipo.
- Cumplimiento del equipoLo aplicable al equipo y a su operación.
Rayos X es uno de los tres supuestos —junto con medicamentos y plaguicidas— de las más de 30 licencias sanitarias de la firma.
Dónde cambian los requisitos
En un laboratorio clínico, la toma de muestras y el diagnóstico son servicios que por sí mismos definen requisitos del establecimiento. Revisamos qué autorización corresponde a cada servicio que presta y qué exige su operación.
Un consultorio que empieza a practicar actos quirúrgicos o incorpora un equipo de rayos X pasa a un supuesto del artículo 198 que antes no le aplicaba, y casi nunca lo advierte a tiempo.
Atendemos consultorios independientes y cadenas de consultorios como establecimientos. No atendemos trámites personales del médico.
Antes del servicio
El riesgo técnico
Una irregularidad sanitaria puede derivar en medidas de seguridad o sanciones
Los establecimientos de atención médica deben contar, según corresponda, con licencia sanitaria, aviso de funcionamiento, responsable sanitario y los permisos que exija cada servicio. Las irregularidades pueden derivar en observaciones, medidas de seguridad o sanciones de la autoridad sanitaria.
Cómo te acompañamosTe acompañamos en todo el cumplimiento regulatorio de hospitales, clínicas y consultorios: evaluamos instalaciones y procesos, identificamos brechas, desarrollamos la documentación requerida e implementamos acciones correctivas para mantener tus unidades preparadas ante la vigilancia sanitaria.
Lo que revisa la auditoría en cualquier establecimiento
- Con qué criterioEl mismo que aplicará el verificador
- Qué revisamosDocumentación, instalaciones, procesos clínicos, personal, responsable sanitario y manejo de residuos
- El objetivoQue lo que declaraste ante la autoridad coincida con lo que opera, antes de la visita
Si tu hospital tiene quirófano u obstetricia
PrimeroQuirófano y obstetricia
DespuésEl resto del establecimiento
- Por qué empezar ahíSon las áreas que concentran la mayor parte de las observaciones
- Qué se agregaLos requisitos específicos de esas áreas, además de la revisión general
- En qué te acompañamosAuditoría preventiva, licencias por acto quirúrgico y seguimiento hasta la visita
Si tienes equipo de rayos X o imagenología
- Qué cambiaEs un régimen distinto al de una clínica sin equipo radiológico
- Qué se agregaLa autorización del establecimiento para ese servicio y el cumplimiento aplicable al equipo y a su operación
- El riesgoLa omisión es una de las causas frecuentes de observación en verificación
Proceso
Así preparamos tu establecimiento, del diagnóstico al cumplimiento sostenido
Auditamos, integramos expedientes y te acompañamos en el cumplimiento de hospitales, clínicas y consultorios.
Acciones correctivas
Acciones correctivas
Revisamos la distribución de áreas en los planos y elaboramos los Procedimientos Normalizados de Operación que tu equipo tiene que seguir.
Cumplimiento sostenido
Cumplimiento sostenido
Integramos el expediente de licencias y avisos de funcionamiento según tus actividades, damos seguimiento ante COFEPRIS hasta la resolución y te acompañamos en las visitas de verificación.
- 01Diagnóstico
- 02Acciones correctivas
- 03Cumplimiento sostenido
Un establecimiento en regla no vive cada visita como una amenaza: la recibe con su documentación lista y sigue atendiendo a sus pacientes.
Cuéntanos qué servicios presta tu establecimiento
En la primera consulta comercial sin costo determinamos qué autorizaciones corresponden a cada servicio y en qué orden atenderlas, antes de cotizar.
Recibido.
Preguntas frecuentes
¿Qué establecimientos de salud requieren licencia sanitaria de COFEPRIS?
Los establecimientos cuya actividad implica riesgo sanitario requieren autorización de la autoridad. El criterio depende de los servicios que presta el establecimiento —hospitalización, actos quirúrgicos, obstetricia, diagnóstico, toma de muestras, imagenología— más que de su tamaño o denominación comercial. Determinar qué figura corresponde a tu establecimiento es el primer paso.
¿Cómo se prepara una clínica u hospital para una auditoría o verificación sanitaria?
Con una auditoría preventiva que revisa el establecimiento con el criterio del verificador: documentación, instalaciones, procesos clínicos, personal, responsable sanitario y manejo de residuos. En hospitales con quirófano y obstetricia la revisión incluye los requisitos específicos de esas áreas, que concentran la mayor parte de las observaciones.
¿Qué autorización necesita un equipo de rayos X o de imagenología médica?
Los equipos que emiten radiación ionizante están sujetos a requisitos específicos que involucran tanto la autorización del establecimiento como el cumplimiento aplicable al equipo y a su operación. Es un régimen distinto al de una clínica sin equipo radiológico, y la omisión es una de las causas frecuentes de observación en verificación.
¿Atienden consultorios independientes o solo hospitales y clínicas grandes?
AR México atiende todo el rango: consultorios médicos independientes, clínicas, laboratorios clínicos, hospitales privados y cadenas de consultorios. Los requisitos cambian con los servicios que presta cada establecimiento, y en la primera consulta se determina qué figura y qué trámites corresponden al caso.
¿AR México presta servicios médicos o vende equipo médico?
No. AR México no presta servicios médicos, de diagnóstico ni de laboratorio, y no comercializa equipo ni insumos médicos. Su servicio es el cumplimiento sanitario del establecimiento ante COFEPRIS.
¿Atienden cédulas profesionales o acreditación del personal de salud?
No. AR México no atiende cédulas profesionales, certificaciones de especialidad ni acreditaciones individuales del personal médico. Acompaña la autorización sanitaria del establecimiento, incluida la designación del responsable sanitario ante la autoridad, que es una figura distinta de la credencial profesional.